导师阵容大揭秘!国际临床研究超级训练营帮您系统学习国际临床试验前沿设计方法!
国际临床研究超级训练营!40节课,帮您系统学习国际临床试验前沿设计方法!
导师简介(按出场顺序)
袁鹰 教授
美国安德森癌症中心终身讲席教授兼生物统计学系副主任
贝叶斯适应性临床试验设计的国际知名研究人员
波音设计的原创发明人
已发表超过 100 篇有关创新贝叶斯自适应设计的方法论论文,包括早期阶段试验、无缝试验、生物标志物指导试验以及篮式和平台试验。其开发的创新设计被广泛用于制药公司,医学研究机构和美国国家癌症研究所。在《新英格兰医学杂志》,《临床肿瘤学杂志》和《临床癌 症研究》等顶级医学期刊上发表了广泛的著作。他撰写的《I-II 期临床试验的贝叶斯设计》由 Chapman & Hall/ CRC 出版社出版,《肿瘤临床实验贝叶斯设计方法》由人民卫生出版社出版。袁鹰教授于 2017 年当选为美国统计协会(ASA)研究员,并于 2008 年当选为 ASA 地区分会 主席。是 美国安德森癌症中心的数据安全监控委员会(DSMB)主席,负责监督 100多个正在进行的活动随机临床试验。
罗晟 教授
杜克大学医学中心生物统计学和生物信息学正教授
2020年当选为美国统计协会(ASA)研究员(Fellow)
拥有美国约翰霍普金斯生物统计学博士学位,擅长设计和分析临床试验及观察性研究,使用纵向和生存分析数据进行动态建模,以及神经科学的统计学方法。专长于贝叶斯方法,自适应设计及决策,多模态数据统计模型与模拟。主持多项临床试验的策略制定、试验设计和执行、数据分析和解读,长期参与NIH项目评审,同时担任多个期刊编委及审稿人,罗晟教授已在包括 NEJM, JAMA, JAMA-Neurology, Lancet-Neurology, JCO 等知名生物医学杂志及 JASA,Biometrics, AOAS, Statistics in Medicine 在内的知名统计方法学杂志发表 SCI 论文 143篇。培养多名博士研究生以及访问学者。参与了杜克大学临床研究培训中心在中国的培训项目,与国内医生开展多项临床研究合作。罗晟教授拥有丰富的国际多中心研究设计和数据分析经验,能协助药企设计和执行国际多中心临床研究,协助国际多中心临床研究的全球PI资源整合,组建国际规范的独立数据监察委员会,按照国际标准进行期中分析等,能为国际多中心研究提供从申报IND到FDA上市批准的各种申报方案的审阅和修改,为药企提供上市策略和规划建议和提交上市申请的数据分析指导意见。
何有文 教授
美国杜克大学医学中心免疫学系终身正教授
现任美国国立卫生研究院基金评审专家
美国卫生部国家疫苗项目特聘专家
主要专业方向为分子与细胞免疫学,专注于机体对肿瘤的免疫功能研究。现任美国杜克大学医学中心免疫学系终身正教授。现任Frontiers in Cell and Developmental Biology杂志Cell Death and Survival Section主编,Scientific Reports编委。现任美国国立卫生研究院基金评审专家,美国卫生部国家疫苗项目特聘专家,以及30多种世界著名学术杂志如Nature, Science, Nature Immunology等的评审人。曾任世界著名生物学杂志Journal of Immunology和Journal of Biological Chemistry编委,Immunology, Cellular and Molecular Immunology编委。曾任世界著名细胞生物学领域杂志Autophagy副主编。何有文博士从事免疫学方面的研究35年,共在国际一流科学杂志发表文章130多篇,总影响因子>1100。何有文教授在2001年被美国癌症协会授予研究学者奖(Research Scholar Award)。何有文教授最近5年致力于肿瘤的临床免疫治疗,开展了高度个体化和精准化的脑肿瘤免疫治疗的临床研究并取得了突破性成果。
特邀中国PI、业界专家
赵宏 教授
中国医学科学院肿瘤医院肝胆外科副主任
赵宏,医学博士,硕士研究生导师,主任医师,中国医学科学院肿瘤医院肝胆外科副主任、腹部外科实验室副主任。2003年毕业于中国协和医学大学获医学博士学位。担任中国医促会神经内分泌肿瘤分会秘书长,中国医促会肝脏肿瘤分会青委会总干事,北京医学会肿瘤分会青年委员会副主任委员,《Annals of Translational Medicine》 副主编,《肝癌电子杂志》编辑部主任,《Chinese Medical Journal》通讯编委,国家自然科学基金、北京自然科学基金评审专家。任十二届全国青联委员,中国人民政治协商会议北京市朝阳区第十三届委员会委员。获首届首都十大杰出青年医生称号。
长江学术带乳腺联盟YBCSG 主委
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会 常委
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会青委会 副召集人
上海市抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会 候任主委
中国研究型医院协会乳腺专业委员会青委会 副主委
国家抗肿瘤药物临床应用监测青委会 副主委
乳腺癌整合防治全国专家委员会青委会 副主委
上海市抗癌协会肿瘤药学专业委员会 副主委
CSCO肿瘤支持与康复治疗专家委员会 常委
CSCO青年专家委员会 常委
CSCO乳腺癌专家委员会 委员
国家食品药品监督管理总局CDE首批化药临床兼职审评员
《Diseases&Research》副主编
《Translational Breast Cancer Research》编委
第一/共同第一/通讯作者发表SCI论文40余篇(《Lancet Oncol》等)
荣获 全国首届妇幼健康科技奖科技成果奖一等奖、上海医学科技奖一等奖、中国抗癌协会科技奖二等奖
基石药业首席科学官,高级副总裁
谢毅钊博士现任基石药业首席科学官,负责药物从早期临床直至概念验证的临床开发。谢博士在美国南加州大学同时获得医学博士及生物化学及分子生物学博士学位,拥有超过20年的全球肿瘤药物临床研发经验。谢博士曾担任美国默沙东制药公司肿瘤早期临床研发部执行总监,负责管理10多种肿瘤药物早期临床开发. 加入美国默克公司之前,谢博士曾在第一三共制药公司负责I-III期肿瘤药物开发。谢博士在美国纪念斯隆-凯特琳癌症中心(MSKCC)接受肿瘤专科医师培训,并留任助理主治医师及研究员。
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